Gestión de la calidad y su influencia en el cumplimiento de atributos de calidad del proceso de purificación de agua potable en una industria farmacéutica

Abstract

La presente tesis determinó como la gestión de calidad aplicada en equipo de osmosis inversa influye en la mejora de los atributos de calidad en comparación a los obtenidos en el equipo desionizador; ambos sistemas de purificación de agua de una industria farmacéutica, que fueron evaluados en tres años consecutivos. La gestión de calidad está basada en la Triologia de Juran, y los atributos de calidad en base a la normativa USP; se hallaron los índices de capacidad (Cp, Cpk), índices de desempeño (Pp, Ppk) , índices de conformidad fisicoquímica y microbiológica, de ambos sistemas y se contrastaron para evaluar la mas eficiente. Se utilizó el diseño de investigación de tipo experimental, evaluando si al modificar el tipo de sistema de purificación; se produce una mejora significativa en los resultados de los atributos de calidad. La población de estudio corresponde a protocolos de muestreo y análisis de agua purificada de ambos sistema; la muestra corresponde a un total de 105 protocolos para el primer sistema (años 2013-2014) y 52 protocolos para el segundo (año 2015) Se concluyó que el sistema de osmosis inversa mejora significativamente los atributos de calidad microbiológica, a diferencia de los atributos fisicoquímicos.