Análisis de los resultados de control de calidad de productos de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas: 2018

Abstract

El objetivo del estudio fue analizar la situación actual de los resultados de control de calidad de Productos del Área del Evaluación de Informes de Ensayo de la DIGEMID en el año 2018. Para ello se establecieron 3 dimensiones: 1) Productos Farmacéuticos 2) Dispositivos Médicos y 3) Productos Sanitarios. El estudio se realizó con un enfoque cuantitativo, utilizando un método descriptivo de tipo Básico y diseño no experimental transversal. El tamaño de la muestra analizada es la totalidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios pesquisados en el año 2018 que representan un total 1358 ítems, los cuales se encuentran publicados en una base de datos en formato Excel en la página web de DIGEMID, Observatorio de Calidad de Medicamentos del periodo 2018; se analizó la Matriz de Base de Datos Estadísticos del Observatorio de Calidad del año 2018, para la cual se elaboró el Instrumento para el Análisis de los Resultados de Control de Calidad de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios pesquisados. Como resultado de la evaluación de los Informes de Ensayo de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios pesquisados, se obtuvieron 1217 productos con resultado CONFORME representando un 89.62 % del total de productos pesquisados (1358); asimismo, se obtuvieron 141 productos con resultado NO CONFORME representando un 10.38 % del total de productos pesquisados (1358).