Plan de cooperación para la inspección farmacéutica y su impacto en la gestión de una autoridad reguladora nacional, 2023

Abstract

El estudio de investigación contribuye al logro del objetivo de la ONU (ODS3), que garantiza la salud proporcionando el acceso a medicamentos seguros y eficaces. La investigación aporta a la mejora de la gestión y al cumplimiento de los objetivos de la autoridad reguladora nacional (ARN). El objetivo es conocer el impacto de la adhesión al Plan de Cooperación para la Inspección Farmacéutica (PIC/S) en la gestión de una ARN, para lograrlo se busca conocer el impacto de la adhesión PIC/S en la atención de expedientes de inspección y en el acceso de productos de calidad, así como, identificar los principales desafíos de la implementación. La investigación es de tipo básica- descriptiva y cualitativa, en la que realizaron 8 entrevistas a personal que laboran en la ARN. Los resultados obtenidos fueron la identificación de los procesos claves que deben ser optimizados por la ARN y aplicados para la atención de expedientes de solicitud de certificación de BPM en laboratorios, asimismo, se identificaron los desafíos e impacto positivo en el acceso de medicamentos. En conclusión, la adhesión al PIC/S impacta favorablemente en la gestión de una ARN y garantiza a la población el acceso oportuno y suficiente de medicamentos de calidad.